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多部門:對臨床急需新藥和罕見病用藥優先審評審批
2019-9-29 14:45:41  出處:
 

 中新網9月29日電 據發改委網站消息,近日,發改委、教育部、科技部等21部門制定了《促進健康產業高質量發展行動綱要(2019-2022年)》(以下簡稱《綱要》)。《綱要》指出,要推進藥品和醫療器械提質創新,對臨床急需的新藥和罕見病用藥予以優先審評審批。

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圖為藥企在進博會上展示各自的最新技術產品。湯彥俊 攝

  《綱要》提出,到2022年,基本形成內涵豐富、結構合理的健康產業體系,優質醫療健康資源覆蓋范圍進一步擴大,健康產業融合度和協同性進一步增強,健康產業科技競爭力進一步提升,人才數量和質量達到更高水平,形成若干有較強影響力的健康產業集群,為健康產業成為重要的國民經濟支柱性產業奠定堅實基礎。

  《綱要》提出,圍繞重點領域和關鍵環節實施10項重大工程。在優質醫療健康資源擴容工程方面,《綱要》稱,支持優質社會辦醫擴容。開展診所改革試點,簡化診所準入程序,完善診所基本標準,試點診所備案管理,鼓勵醫師全職或兼職舉辦診所。

  在“互聯網+醫療健康”提升工程方面,《綱要》提出,加快發展“互聯網+醫療”。支持依托實體醫療機構獨立設置互聯網醫院,規范開展互聯網診療活動,提高優質醫療服務的可及度,積極發展互聯網健康咨詢和健康管理服務,推動線上線下服務一體化。

  在中醫藥健康服務提質工程方面,《綱要》提出,規范推廣中醫養生保健和治未病服務。制定促進中醫養生保健服務規范發展的政策措施,加強發展指導和行業監督,提高中醫養生保健機構規范經營水平,規范服務內容,提高從業人員素質。建立和完善常見中醫養生保健服務的規范與標準。

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資料圖為:志愿者為社區養老院送臘八粥。中新社發 余秀娟 攝

  在健康服務跨界融合工程方面,《綱要》稱,提高健康養老質量。推進健康養老向農村、社區、家庭下沉,推進家庭醫生簽約服務優先覆蓋老年人,建立村醫參與健康養老服務的激勵機制。重點提高長期照護服務能力,通過適當的醫院轉型、養老機構提升能力和引導社會力量投入,增加具備長期照護能力的康復、護理和養老機構數量,提高長期照護人員和床位的占比。

  在健康產業科技創新工程方面,《綱要》提出,推進藥品和醫療器械提質創新。對臨床急需的新藥和罕見病用藥予以優先審評審批。改革藥品臨床試驗審評模式,推進由明示許可改為到期默認制,提高臨床申請審評效率。推進古代經典名方中藥復方制劑簡化注冊審批。持續推進仿制藥質量和療效一致性評價,完善仿制藥技術審評標準和指南體系,發布鼓勵仿制品種清單,指導企業合理研發申報。

  同時,開發和推廣康復輔助器具。將配備康復輔助器具產品納入養老服務設施建設扶持政策,推進康復輔助器具社區租賃試點,提高推廣效率和降低使用成本。

  在健康產業人才提升工程上,《綱要》提出,加強院校教育培養。制定健康產業人才培養引導性專業目錄,調整優化醫學教育專業結構,加強緊缺人才培養。以醫學雙一流建設院校為基礎,加快培養基礎醫學、藥學、醫療器械、醫學新材料、醫療信息化等方向的高素質研究型人才。

  加強醫教協同,進一步實施好卓越醫生教育培養計劃。推進以勝任力為導向的醫學教育教學改革,增強醫學生預防、診療、養生保健、康復等健康服務全過程的知識能力訓練。擴大全科醫生、老年醫學、老年護理、康復治療、中醫養生等相關專業人才培養規模。

  此外,在健康產業營商環境優化工程上,《綱要》稱,要落實稅費政策。落實好健康服務機構按規定享受的稅收優惠政策、行政事業性收費減免政策和價格政策。體育場館等運動健身場所執行不高于一般工商業標準的電、氣、熱價格,體育場館按規定享受房產稅、城鎮土地使用稅優惠政策。

  在健康產業綜合監管工程方面,《綱要》提出,加強醫療服務監管。加強公立醫療機構綜合績效考核,健全激勵約束機制,控制醫療費用不合理增長,強化從業人員執業行為監管,建立便于人民群眾獲取醫護人員執業信息的信息查詢公開渠道,加強防范無證行醫。加大醫療衛生行業行風建設力度,落實醫務人員醫德考評制度。強化對營利性醫療機構盈利率的管控,依法公開服務價格等信息。開展對醫保違規和欺詐騙保的專項治理,對欺詐騙保的機構解除定點協議。

  《綱要》還提出要加強誠信治理。將醫療衛生、藥品、醫療器械行業行政許可、行政處罰、抽檢檢查結果等信息納入全國信用信息共享平臺,其中涉及企業的信息推送至國家企業信用信息公示系統并依法公示。依法依規建立醫療衛生和藥品流通行業黑名單制度。深入開展對無證行醫、欺詐騙保等嚴重失信行為的專項治理,持續加大對虛假違法醫藥廣告的打擊力度。建立醫療衛生機構和醫務人員不良執業行為記分制度,完善以執業準入注冊、不良執業行為記錄為基礎的醫療衛生行業信用記錄數據庫。

 
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